Биотецх Сецтор Пример

Биотехнологија је један од најчуднијих, најстрашнијих, најсексепилнијих и најзанимљивијих кутова берзе. У колико других индустрија компаније покушавају буквално спасити животе? Да ли свака индустрија може угостити залихе која би потенцијално могла да удвостручи, али која друга индустрија може да одговара биотехнологији у великом броју акција које би се могле удвостручити ако се планови њихових компанија остваре?

С друге стране, у колико других индустрија компаније изгарају стотине милиона долара, често без чега да се покажу? Колико се других индустрија ослања на научне мистерије које могу бити изазов чак и висококвалификованим докторатима? А колико других индустрија има ознаку упозорења која гласи "Опрез: лош избор акција може вас коштати 90% ваше почетне инвестиције?"

Из свих тих разлога и више, биотехнологија је фасцинантна индустрија коју ће инвеститори истражити.

Шта је биотехнологија?

Укратко, биотехнологија је индустрија која се фокусира на развој нових лекова и клиничка истраживања намењена лечењу болести и медицинских стања. Компаније за биотехнологију готово су увек непрофитабилне (неке сугерирају да разлика између "биотехничке" и "фармацеутске" компаније лежи у профитабилности), а многе уопште немају стварни приход.

За биотехнологију је такође карактеристично дуго време развоја; може проћи толико деценија да се нови лек добије од епрувете до апотеке. Штавише, велика је вероватноћа да пропадне, јер 85% до 95% свих нових лекова не успе да одобри. Ипак, за оне који успеју, награде могу бити огромне, а „дневни парови“ нису нечувени.

(За читање у позадини погледајте одељак Биотехнологија.)

Разлике између Биотехнике и Фармацеутике

Постоји нешто више од сивог подручја између онога што је "биотехника" и онога што је "фармацеутска". Ипак, инвеститори би требали имати на уму неколико опћих тачака. Са филозофског становишта, биотехнологија је предузеће које преузима ризик, док се фармацеутска индустрија бави управљањем и диверзификацијом ризика.

Како већина биотехнолошких компанија има незнатан приход, да не кажем приход од зараде, дивиденде су у биотехнолошким технологијама изузетно ретке. Супротно томе, дивиденде могу чинити значајан део очекиваног приноса од фармацеутских залиха.

Многе биотехничке компаније не праве претензије да продају своје лекове, јер виде своју стручност у истраживању и развоју. За поређење, маркетинг и продаја су главна снага многих Биг Пхарма компанија. Како све више и више фармацеутских компанија отпушта научнике и повлачи се од основних истраживања, они све више постају масивни маркетиншки стројеви којима је потребан прилив нових производа из биотехничког света.

Две индустрије се такође издвајају када је реч о процени вредности и процени пословања. Модели и процене добијени из новчаног тока су прилично релевантни за процену фармацеутских залиха; док многи аналитичари играчки покушавају да конструишу моделе дисконтираних новчаних токова за биотехнику у раној фази, реалност је да је успех често бинарни („лекови делују“ или „лек не делује“).

(Више информација потражите у чланку Употреба ДЦФ-а у биотехничкој процени.)

ФДА је врхунски чувар мреже

Као регулаторно тело које одобрава нове лекове за америчко тржиште, као и дозвољавање клиничких испитивања на људима, Управа за храну и лекове (ФДА) је крајњи вратар сваке биотехничке фирме. ФДА захтева да све компаније утврде (на своје задовољство) да је потенцијални нови лек безбедан и ефикасан у своје наведене сврхе.

Инвеститори морају разумјети поступак и захтјеве ФДА. Да би добили одобрење ФДА, биотехнике морају успоставити довољно информација да је лек безбедан и ефикасан. Ово се обично врши кроз серију од најмање три клиничка испитивања (прва фаза, прва фаза и трећа фаза).

Ако ова испитивања испуњавају њихове циљеве сигурности и ефикасности (а ти се циљеви обично постављају у договору са ФДА), компанија ће поднијети формални захтјев за одобрење под називом Нова апликација за лијекове (НДА). Након пријема испуњене пријаве (и огромне накнаде за подношење пријаве), ФДА додјељује такозвани ПДУФА датум, односно датум до којег ће агенција донијети одлуку о пријави.

ФДА затим прегледа пријаву и може сазвати посебну експертску комисију која се зове саветодавни одбор. Ови одбори преиспитују пријаву и издају мишљење о томе да ли ФДА треба (или не би) требало да одобри лек на основу тренутно доступних информација.

ФДА тада процењује одговоре панела и доноси своју одлуку. ФДА ће или одобрити и дозволити компанији да пласира лијек или ће издати комплетно писмо одговора (ЦРЛ). ЦРЛ је једнак одбијању, мада он истиче забринутости ФДА-е и омогућава компанији да прикупи више података са могућношћу да се касније поново пријаве.

Инвеститори у биотехнологију такође не могу занемарити важност разумевања „расположења“ ФДА-е у било којем тренутку. Када је ФДА у конзервативном положају, подаци о сигурности и чистоћи постају најважнији, а двоструки лекови често се одбацују. Када је ФДА у слободнијем положају, нека од ових правила се не примењују тако строго, а лекови са нешто мањим профилом ризика и користи често га стављају на тржиште, посебно лекови намењени болестима са мало других могућности лечења.

(Сазнајте више о утицају ФДА на лекове, погледајте Фармацеутски сектор: Да ли ФДА помаже или штети? )

Шта биотехнички инвеститори морају знати

Када се узме у обзир потенцијално улагање у биотехнологију, има на уму неколико додатних фактора:

Тхе Пипелине

Нацрт биотехнике је све, а он је извор претпостављене и пројектоване вредности компаније. Генерално гледано, инвеститори би требали покушати усмјерити пажњу на компаније са вишеструким програмима фазе 2 (то јест, више лијекова у фази 2 испитивања, а не један лијек у вишеструким фазама студија 2). Тачно је да биотехнологија са једним производом може бити велики победник када успе, али обрнуто је тачно и да могу претрпети губитке услед великог губитка ако један једини производ не успе.

Нису све болести подједнако вредне

Неке су болести огромно потенцијално тржиште, али имају велику конкуренцију и строга очекивања за сигурност или перформансе. На пример, док су рак и артритис главне болести са више милијарди долара, постоје бројни лекови који су већ одобрени и доступни - ако нови лекови не нуде нешто ново (боља ефикасност, мање нуспојава итд.), Можда неће чак и добити одобрење, а камоли пронаћи велико тржиште.

С друге стране, мање уобичајене болести могу представљати веће могућности него што људи схватају. Такозвани "лекови без сироте" циљају болести које погађају мање од 200.000 људи, али сматрају да добијање само 20.000 корисника лека који кошта 50.000 долара годишње (што није лоша цена за лек који спашавају живот) значи приход од милијарду долара. Штавише, компанијама које развијају сирочад даје се додатна помоћ у виду ексклузивности на тржишту и мање строгих циљева пробног уписа.

Као резултат тога, готово сваки циљ болести може се исплатити правим леком. Мало је људи чак помислило на синдром немирних ногу као болест, али лекови који се продају због овог синдрома су добро успели. Исто тако, на тржишту постоји лек с једином наведеном сврхом да трепавице нарасту дуже, што показује да се идеја никада не може у потпуности одбацити.

Ипак, инвеститори би требали бити опрезни са компанијама које желе разбити одређене болести. Безброј компанија је покушало и неуспешно развити ефикасне лекове за сепсу, Алзхеимер-ову болест и гојазност. Иако ће овде на крају бити успеха, а награде ће бити велике, вероватно ће бити и разорних неуспеха, а шансе нису у корист инвеститора.

(За више информација погледајте шта значи имати статус лекова сирочад? )

Корпоративна филозофија

Инвеститори такође морају да разумеју циљеве и циљеве управљања предузећем. Многе биотехнике намеравају да до сада развију лекове самостално, а затим их у основи продају у веће компаније за лекове у замену за готовину и будуће тантијеме. Друге компаније, међутим, задржавају маркетиншка права на себи и граде своју продајну снагу. Коначно, чини се да су то компаније које граде највише вредности за акционаре, али то је ризичнији пут.

Имајте на уму и да то није нужно одлука која је све или ништа. Биотехничке компаније могу да одлуче да промовишу лек са већим партнером и могу се одлучити за то као начин изградње унутрашње продајне снаге без потпуно жртвовања новчаног тока који може доћи од ауторских накнада.

Капитална структура и могућности финансирања

Биотехнике сагоревају кроз новац. То је само основна чињеница. То је такође основна животна чињеница да клиничка испитивања коштају много новца (увек најмање десетине милиона долара, а често и стотине милиона). Улагачи би, тада, требали настојати пронаћи компаније које ће бити добро финансиране за своје краткорочне клиничке потребе.

У суштини, увек је добро пустити друге инвеститоре да се разблаже, али то, додуше, није увек опција. Компаније ће често чекати да прикупе новац док не добију добре вијести и могу продати акције по вишим цијенама након објављивања. Предуго чекање излаже инвеститорима ризик да ће пропустити оне „добре вести“ који чине већину зараде у инвестирању у биотехнике.

Доња граница

Потпуно покривање улагања у биотехнике лако би могло наићи на десетине хиљада речи, али надамо се да је ово добар почетак за многе инвеститоре, нове у свету биотехнологије. Не грешите, улагање у биотехнолошки подухват је веома ризично настојање и неуспеси ће надмашити успехе. Ипак, стрпљењем, истраживањем и пажњом до детаља, инвеститори могу у потпуности да пронађу победнике који ће повременим губитницима платити више од тога.

(Више информација потражите у водичу Додавање Биотецх ЕТФ-ова у ваш портфељ.)