Дрога
Лијек је супстанца која се користи да се спречи или излечи болест или болест или да се ублаже њени симптоми. У САД-у су неки лекови доступни без рецепта, док се други могу купити само уз рецепт лекара. Лијекови се могу узимати орално, преко фластера на кожи, убризгавањем или инхалатором, како би се именовали најчешћи поступци.
Фармацеутска индустрија која се бави развојем и маркетингом лекова кључна је компонента здравственог сектора, који је најпрофитабилнија индустрија у америчкој економији, са процењеним приходима од 24, 4 милијарде долара у 2018. години. Лекови на рецепт сматрају се нула- роба са оценом.
Разумевање дрога
Развој нових и побољшаних лекова или лекова је сложен и скуп посао у САД-у. Неке од највећих америчких корпорација, попут Јохнсон & Јохнсон, Пфизер, Мерцк и Ели Лилли, баве се истраживањем, тестирањем, производња и пласман нових лекова.
Поред тога, биотехнологија се развила последњих година као главна нова грана пословања са дрогама. Компаније за биотехнологију концентришу се на истраживање и развој нових лекова заснованих на генетској манипулацији. Велики играчи на терену укључују Амген, Гилеад Сциенцес и Целгене Цорп.
У Сједињеним Државама лекове на рецепт мора одобрити Управа за храну и лекове (ФДА). Агенцијски центар за евалуацију и истраживање дрога (ЦДЕР) делује као чувар потрошача.
Како дрога стиже на тржиште
У просеку, треба око 10 година и кошта око 2, 6 милијарди долара за нови лек да би се од почетног открића до лекарске ординације, према индустријској групи. Процес има пет главних фаза:
- Развој и откриће
- Предклиничка истраживања
- Клиничка истраживања
- ФДА преглед
- Надгледање сигурности након стављања на тржиште
У фази развоја и откривања, истраживачи истражују нове могућности. Они могу истражити неочекиване ефекте постојећих лекова, тестирати нова молекуларна једињења или створити нове технологије које омогућавају лековима да различито делују у организму.
У фази претклиничких истраживања, када се идентификује потенцијални нови лек, истраживачи одређују тачне дозе и начине примене, нежељене ефекте, интеракције са другим лековима и ефикасност. Они такође проучавају карактеристике апсорпције, метаболизације и излучивања лека.
Брза чињеница
Процењена цена набавке новог лека из истраживачке лабораторије до лекарске ординације је 2, 6 милијарди долара.
У фази клиничког истраживања компанија прво тестира супстанцу у лабораторији, или "ин витро", а понекад и на животињама, или "ин виво". У зависности од исхода, лек се тада може тестирати на људима у клиничким испитивањима да би се утврдило да ли је безбедан и ефикасан.
Лијек који прође кроз препреку подноси се ЦДЕР-у на преглед. Агенција запошљава фармакологе, хемикаре, статистичаре, лекаре и друге научнике који обављају независан и непристрасан преглед лека и документације која је уз њега достављена. Тај поступак обично траје шест до 10 месеци.
Компанији за лекове биће дозвољена продаја лека ако ЦДЕР утврди да користи лека превазилазе његове ризике. Тада је одговорна за праћење извештаја о ефикасности лека и непредвиђених нежељених ефеката.
Кључне Такеаваис
- Развој и маркетинг лијекова кључна је компонента здравственог сектора, а то је најпрофитабилнија америчка индустрија са 24, 4 милијарде долара прихода у 2018. години.
- Нови лек се може патентирати 20 година након његовог открића или проналаска.
- Након 20 година, генерички еквиваленти могу се продати по нижим ценама.
Назив робне марке према генеричким дрогама
Лијекови који се продају у САД-у могу бити тржишни или генерички. Лек са заштићеном марком може се патентирати 20 година након његовог открића или проналаска. Једном када патент истекне, други произвођачи могу произвести и пласирати генеричке еквиваленте тог лека.
Генерички еквиваленти све се више прописују јер постају доступни у САД-у због релативно ниске цене. Потребно је да генеричари имају исте лековите састојке и самим тим исте терапеутске ефекте да би добили одобрење ФДА за продају у замену.
Цене лекова
Цена лекова на рецепт извор је великог финансијског стреса за многе Американце, и због тога је постала једно од највећих политичких питања ере. Здравствено осигурање спречава многе Американце да сносе пуну терет малопродајних цена лекова, мада покривеност увелико варира. У сваком случају, трошкови лијекова су главни фактор повећања премије здравственог осигурања.
Најскупљи лекови на рецепт у 2019. години, према веб локацији гоодрк.цом, здравству, укључују Ацтиммуне, лечење остеопорозе, са 52.322 УСД месечно; Миалепт, лечење липодистрофије, са 46.328 долара месечно; и Дараприм, анти-паразитски, са 45.000 долара месечно.
Упоредите инвестиционе рачуне Име добављача Опис Откривање оглашивача × Понуде које се појављују у овој табели су од партнерстава од којих Инвестопедиа прима накнаду.