Како владина регулација утиче на сектор дрога?

Владина уредба продужава процес стављања нових лекова на тржиште и ограничава сектор лекова ради заштите јавне безбедности. Владе стварају подстицаје за одређено понашање и подстичу развој сигурних и ефикасних лекова. Фармацеутске компаније су строго регулиране како би осигурале да су у складу са савезним законима о сигурности. У Сједињеним Државама Управа за храну и лекове (ФДА) осигурава да се нови лекови строго тестирају на сигурност, ефикасност и минималне нежељене ефекте.

Као резултат овог тестирања, већина нових лекова се истражује и истражује 10 до 15 година пре него што се пласирају на тржиште. Лијекови морају проћи испитивања на људима која су намијењена откривању потенцијалних нуспојава и ефикасности лијечења. У било ком тренутку процеса тестирања у више фаза, нови лекови можда неће показати ефикасност или могу имати неразумне нежељене ефекте. Ако се догоди било шта од тога, компанија може то истражити у лабораторији о свом трошку, али неће добити дозволу за његово пуштање на тржиште све док производ не донесе позитивне резултате у људским испитивањима.

Истраживање и развој

Током овог периода истраживања и развоја, фармацеутске компаније морају имати поуздане изворе финансирања. Обично је ово финансирање у виду улагања или кредита или прихода од продаје других производа. Владина уредба даје изразиту конкурентску предност компанијама довољно великим да задрже сигурно финансирање. Велики произвођачи лекова са профитабилним производима који су већ на тржишту обично не захтевају непрестано прикупљање средстава и ризични капитал који стартупи раде.

Овај процес представља значајну препреку уласку у фармацеутску индустрију. Као резултат, спајања и преузимања (М&С) су честа. Нове компаније и веће компаније имају користи од спајања. Велике компаније искориштавају могућности за стицање нових профитабилних производа, а мале компаније имају користи од финансијског подстицања и стручности великог партнера. Због регулаторних трошкова, компаније имају снажан подстицај да нуде подршку само најперспективнијим лековима. М&А се обично дешава тек након што нови лекови почну обећавати током испитивања.

Сироче

Неки лекови имају користи од додатних владиних подстицаја. Сирота лекови добијају посебну пажњу од ФДА како би подстакли фармацеутске компаније да развију лечење за ретке болести. Подстицаји за развој сирочета укључују брже време одобравања и потенцијалну финансијску помоћ за развој. Компанијама је често дозвољено да наплаћују значајне цене лекова сирочади, чинећи их профитабилнијима него што би биле без интервенције владе. Као резултат, развој лекова сирочади и даље расте брже од развоја традиционалних лекова.

Све у свему, владина регулација сектора дрога резултирала је дужим, скупљим процесом развоја производа који фаворизује лечење ретких болести. ФДА је строго тестирала све одобрене лекове како би заштитила потрошаче од штетних или неефикасних третмана. Овај процес је осмишљен тако да се одвија током дужег периода, како би се осигурало да на тржиште стижу само најбезбеднији и најефикаснији лекови.