Нуспојаве
Нежељени ефекат је непожељан симптом изазван узимањем лека или подвргнут терапији. Нежељени ефекти могу бити у распону од релативно малих симптома као што су поспаност или узнемирени стомак, до озбиљних ефеката као што су оштећење јетре, а понекад чак и опасних по живот или потенцијално фаталне последице.
БРЕАКИНГ ДОВН Сиде Еффецт
Нуспојава представља кључни аспект ризика лека. Иако већина лекова и терапија има нежељене ефекте, ако корист надмашује ризик, тада је омјер ризика и користи лека повољан и можда ће добити одобрење управе за храну и лекове за стављање у промет. Нежељени ефекти се називају и „нежељена дејства“ или „нежељени ефекти“. Пацијенти и потрошачи морају да буду у потпуности упознати са нуспојавама својих прописаних лекова, које се могу наћи на етикети лека или улошка у паковању лека.
Нежељени ефекти, одобрење лека и финансијски утицаји
Пацијенти би требали разговарати о нуспојавама лијека са својим љекарником или пружатељем здравствених услуга, а такођер би требали сазнати о његовим сигурносним питањима на интернетском порталу ФДА-а за податке о специфичним лијековима.
Нежељени ефекти се такође могу појавити када пацијент узима два или више лекова, јер могу деловати на различите начине него ако пацијент узима само један од лекова појединачно. Такви нежељени ефекти када се лекови узимају у комбинацији наведени су и на етикети лека и на паковању. У одређеним случајевима, ако су нежељени ефекти лекова који се узимају у комбинацији превише тешки, етикетирање лекова може снажно да упозори да се једни или други лекови не узимају у комбинацији.
Клиничке трагове потребне за ФДА за лек да би се усредсредио на нуспојаве, а тај фокус се наставља и након одобрења, у облику постмаркетиншких студија. Ове студије могу открити неочекиване нежељене ефекте који можда нису били изложени у ранијим клиничким испитивањима.
Дебакл који укључује инхибиторе ЦОКС-2, класе нестероидних противупалних лекова (НСАИД) који су уведени у циљу борбе против артритиса, а имају мање гастроинтестиналних нуспојава од осталих производа, класичан је пример популарних лекова који су имали непредвиђене случајеве последице. Неколико година након што су ови производи добили одобрење ФДА, студије су откриле да повећавају ризик од срчаног и можданог удара. Ови налази довели су до повлачења Мерцкове Виокк и Пфизерове Бектре 2004. и 2005. године.
Шта је са утицајем на цене акција компанија чији лекови морају да се повуку због раније непознатих нуспојава? Заиста зависи од значаја лека у портфељу производа компаније. На пример, пошто је дрога Виокк била централна у Мерцковим дугорочним изгледима, на дан кад је објављено њено повлачење, Мерцк је изгубио око 27 милијарди долара или 27 процената тржишне капитализације. Али с обзиром да је лек Бектра само у 2004. години остварио продају од 1, 3 милијарде долара, што је чинило 2, 5 посто укупне продаје Пфизера те године, његово повлачење у априлу 2005. године имало је мало утицаја на Пфизерове залихе. Као још један пример, Ариад Пхармацеутицалс опао је 40 процената у октобру 2013. године, након што је зауставио студију чији је циљ ширење употребе јединог одобреног лека Ицлусиг, због већег ризика од настанка крвних угрушака.
Упоредите инвестиционе рачуне Име добављача Опис Откривање оглашивача × Понуде које се појављују у овој табели су од партнерстава од којих Инвестопедиа прима накнаду.